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喜报丨谱尼生物医药成功获国际AAALAC完全认证 标定中国科研实力新高度
发布时间:2025-06-23  点击分享


近日,谱尼测试(股票代码:300887)旗下全资子公司谱尼生物医药科技(上海)有限公司迎来重要发展突破。


谱尼生物医药实验动物设施顺利通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)的严格审查,成功获得完全认证(Full Accreditation)。


此次认证具有深远的战略意义。谱尼生物医药由此成为国内同时拥有AAALAC国际认证和中国国家药品监督管理局(NMPA)GLP认证的双资质机构,这将显著提升公司在全球生物医药研发领域的国际影响力和行业话语权。作为谱尼测试国际化战略布局的重要里程碑,这一成就为集团建设具有国际竞争力的非临床评价创新服务平台奠定了坚实基础。


AAALAC作为全球最具公信力的实验动物管理认证机构,其认证标准被国际社会广泛认可。此次认证通过,充分验证了谱尼生物医药实验动物福利伦理及兽医团队在专业化护理服务、标准化动物饲养管理以及职业健康安全防护管理方面均已达到国际领先水平。


目前公司已构建完善的资质体系,拥有NMPA GLP、CMA及CNAS等多项权威认证。建立的临床前研究技术平台已获得多项GLP资质,涵盖一般毒性、局部毒性、生殖毒性、遗传毒性、安全药理、毒代动力学及免疫原性等新药研发关键领域,能够全面满足创新药物研发需求。




在研发能力建设方面,谱尼生物医药汇聚了来自国际大型药企和CRO机构的资深专家团队,核心成员均拥有二十年以上的行业经验,该团队不仅多次参与国家及行业标准制定、CNAS评审及新药指导原则修订工作,更在多步骤药物合成、缓控释制剂技术、脂质体技术、纳米制剂技术、低限度物质检测、未知物质检测、药效药代和临床前毒理安全性评价等领域积累了丰富的研发与产业化经验。


面向全球医药研发市场,谱尼生物医药致力于成为全球药物开发一站式服务平台,打造集药物设计、药物活性筛选、药物合成、工艺开发、制剂研究、药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究以及新药注册为一体的综合技术服务。


凭借专业的技术团队和先进的实验设施,谱尼生物医药已为众多国内外知名药企提供高质量的研发解决方案。




未来,谱尼生物医药将以此次AAALAC认证为新起点,深入践行"替代、减少、优化"的3R原则,持续提升实验动物福利管理水平和科研技术支撑质量。公司将以全球化视野谋划创新发展,为全球生物医药创新提供符合国际规范的技术支持,推动中国医药研发服务产业向价值链高端发展,为人类健康事业贡献中国智慧和中国科研力量。