专业铸就品质 · 创新引领未来2024年9月6日,上海长三角医疗器械产业发展促进会(以下简称“促进会”)会长林森勇、常务副秘书长李秀娟一行莅临位于松江区的谱尼测试集团华东区域总部参观考察,谱尼测试集团副总裁嵇春波及上海公司主要领导热情接待,并全程陪同参观交流。
谱尼测试上海公司管理层向与会领导详细介绍了集团总部及上海公司的发展历程、检测能力、检测覆盖领域、实验室建设、高端仪器设备配置、技术创新研发及发展规划等多方面情况。随后,陪同促进会领导一行共同参观了谱尼测试上海医疗器械实验室。
促进会全面了解了谱尼医疗器械实验室在运营机制、检测技术能力、仪器设备、人才队伍等方面的建设情况后,双方围绕家庭健康器械类产品以及未来的市场规模,进行深入探讨与交流。谱尼测试医疗器械实验室先进务实的工作理念、专业的设备及检测技术能力,林会长给予高度认可,同时针对家用大健康医疗器械产品检测标准的制定,李秀娟副秘书长提出了宝贵的指导意见,为双方后续合作奠定了坚实基础。
通过此次调研交流,林会长表示后续双方要建立良好沟通联络机制,进一步完善医疗器械生产企业上下游配套服务平台,共同制定专项领域器械产品检验检测标准,加强产业链企业间互动交流,携手共促长三角地区医疗器械产业高质量发展。
谱尼测试医疗器械检测技术服务谱尼测试医疗器械检测业务覆盖全国,可为医疗器械研发与临床前安全性有效性进行评价,提供全流程的技术支持。业务范围涵盖:无源医疗器械的理化微生物性能检测、材料的化学表征、生物相容性检测、药包材相容性和药物相容性检测毒理实验和临床大动物实验,消毒灭菌验证、包装运输验证;有源医疗器械的EMC电磁兼容实验、安规检测、有源医疗器械的性能检测、有机无机参数检测及生物、微生物性能检测。
公司出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到最终产品上市,为验证与确认全流程提供技术支持。
上海长三角医疗器械产业发展促进会上海长三角医疗器械产业发展促进会(以下简称“促进会”)自成立以来,一直以“为产业健康有序发展着想、为行业普遍关心问题发声、为企业合规守信做专业指导”为己任,以推动医疗器械先进制造业集群发展为使命,积极帮助国际国内先进医疗器械企业扎根上海、服务长三角,着力协助医疗器械产业创新驱动,促进医工协同、加快创新转化。
促进会以持续优化和提升会员服务为宗旨,通过深入企业走访、调研,实时了解企业动态和前沿技术,聚焦企业发展可能面临的困局,整合行业和企业资源,助力长三角医疗器械产业高质量一体化发展。