谱尼测试医疗器械检测业务覆盖全国,可为医疗器械研发与临床前安全性有效性进行评价,并提供全流程的技术支持。集团在医疗器械检测领域,拥有众多先进仪器设备,并通过CMA/CNAS资质认可,测试专业高效、数据准确,检测报告具有国际公信力,也是第三方大健康服务头部企业,出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到终端产品上市提供全流程技术支持。
● 工程项目
洁净室验收、医院洁净手术室、药品包装材料生产厂房、医药工业洁净厂房、无菌医疗器具生产洁净车间、诊断试剂生产洁净车间、消毒产品洁净车间、食品、保健食品工业洁净用房、兽药生产企业洁净区、原料药生产车间、中药制剂生产车间、化妆品生产车间、实验动物环境及设施等。
● 检测项目
浮游菌、沉降菌、换气次数、风速、风量、气流流型、静压差、悬浮粒子、照度、噪声、自净时间、高效过滤器检漏、新风量、空气洁净度、温度、相对湿度等。