灭菌的意义就是清除医疗器械存有的细菌等微生物,将非无菌产品转变为无菌产品,保证医疗器械使用的安全无害性,最大化制造无菌环境。医疗器械灭菌验证对医疗进程的安全性具有重要意义。
谱尼测试集团目前已在北京、上海、青岛、武汉成立了4大医疗器械重点实验室,检测范围覆盖有源、无源等医疗器械产品的安规、EMC、环境试验、医用软件、生物相容性、包装运输、化学表征、药包材、洁净厂房、大动物试验等各专业领域。拥有众多先进仪器设备,并通过CMA/CNAS资质认可,测试专业高效、数据准确,检测报告具有国际公信力,也是第三方大健康服务头部企业,出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到终端产品上市提供全流程技术支持。
检测产品
医疗器械、化妆品、一次性卫生用品等。
检测项目
辐射灭菌剂量设定、环氧乙烷灭菌残留量(EO/ECH)、清洗消毒灭菌验证