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医疗器械产品中有很多与人体直接或间接接触的器械或部件，在与生物体接触过程中，可能会产生一系列与应用目的不相符的生物反应和器械（或材料）反应，这些反应的结果可能会危害使用者的健康，也可能会影响医疗器械正常功能的发挥，因此医疗器械在临床应用前，需要进行系统的生物学评价。
| 细菌内毒素检查 | 体外哺乳细胞染色体畸变试验 |
| 溶血试验 | 红细胞微核试验 |
| 热原检查 | 细胞毒性试验 |
| 急性全身毒性试验 | 动物刺激试验 |
| 亚急性全身毒性试验 | 皮内刺激试验 |
| 亚慢性全身毒性试验 | 皮肤致敏试验 |
| 细菌回复突变试验 | 皮下植入局部反应试验 |
| 眼刺激试验 | 骨植入局部反应试验 |
| 肌肉植入局部反应试验 | 直肠刺激试验 |
| 阴道刺激试验 | 阴茎刺激试验 |
